您现在的位置是：首页 > 滚动新闻 > 明起新规实施：保障药品、医疗器械、化妆品产品质量安全
明起新规实施：保障药品、医疗器械、化妆品产品质量安全
财诺大师2023-02-28【滚动新闻】3567889人已围观
央广网北京2月28日消息 3月1日起，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》将正式施行。
上述三个《管理规定》在全面梳理相关监管领域法律、法规及规章、规范的基础上，对企业质量管理的有关要求进行了抽提、整合与系统化，指导督促企业依法落实质量主体责任，保障产品质量安全。
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人、药物警戒负责人等关键岗位人员的职责和资质要求，同时细化了持有人质量管理要求和机制，强调持有人应当建立药品追溯制度、药品召回制度、药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等。
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》系统完善地阐明了企业质量安全关键岗位设置、各岗位职责和任职条件，规定了质量安全管理调度和风险会商制度，细化委托生产管理、产品放行等关键环节管理要求，同时明确了尽职免责制度和企业对相关人员的奖惩制度等履职保障机制。
《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》明确了企业质量安全主体责任构架及要求，引导关键岗位质量安全管理人员履职尽责，建立质量履职管理机制、保障机制、激励机制。规定企业应当结合实际，建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等风险防控动态管理机制，同时赋予质量安全负责人在产品质量安全重大风险处置工作中的否决权。
来源：央广网
作者：
责任编辑：冯峥
相关文章
猜你喜欢
-
没投保车险，竟然有这么多不便！
滚动新闻
在当今社会，汽车已经成为人们生活中不可或缺的交通工具。然而，如果一辆车没有投保车险，那么车主将会面临诸多不便。首先会导致经济负担加重没有投保车险意味着在遭遇交通事故或其他意外事件时，车主需要自行承担所有的经济损失。这包括车辆维修费用、医疗费用、第三方损失赔偿等...
阅读更多2024-04-0111114934人已围观 -
车险中的增值服务有哪些？
滚动新闻
而在车险产品中，除了基础的保障责任外，增值服务也逐渐成为各大保险公司竞争的重点。这些增值服务不仅让车主们在遇到问题时能够更快速地得到解决，还提升了他们的行车体验。道路救援服务是车险增值服务中最常见的一项。无论是车辆故障、爆胎还是燃油耗尽，只要车主拨打保险公司的...
阅读更多2024-04-0112355645人已围观 -
一文读懂车险：保障你的行车安全
滚动新闻
随着交通网络的不断完善和汽车技术的不断创新，越来越多的人选择驾车出行。然而，道路上的不确定因素也日益增多，因此行车安全问题成为了大家关注的焦点。为了确保行车的安全，购买一份车险成为了许多车主的必要选择。本文将带您一文读懂车险，帮助您了解其如何保障您的行车安全。...
阅读更多2024-04-0111160194人已围观 -
人保车险|快来看，三者险有哪些保障？
滚动新闻
三者险、三责险和第三者责任险其实是同一个保险产品的不同称呼，是为车主提供在交通事故中造成第三方人员或财物损失的赔偿保障。 那说到这，你可能会产生疑惑，这第三者指的是谁？ 第三者是指除保险人（保险公司）和被保险人（车主）之外的、在交通事故中因保险车辆的意...
阅读更多2024-01-276293428人已围观 -
人保车险|为什么车险需要高额座位险？
滚动新闻
大多数车主在买下新车后，除了必须购买的交强险外，都会搭配商业车险中的三大主险，也就是机动车损失保险（简称车损险）、第三者责任保险（简称三者险）和车上人员责任险（简称座位险）。相对于车损险、三者险，车主对座位险相对陌生，今天来给车主朋友普及一下。 一、什么...
阅读更多2024-01-279943238人已围观
