进军百亿妇科炎症市场 振东制药拟取得龙创基药业60%股份

       1月19日晚间，振东制药(300158.SZ)发布关于向广东龙创基药业有限公司投资暨受让股权的公告。公告显示，公司于当日与广东强基药业有限公司（以下简称“强基药业”）、龙创基药业、李加海、李煜龙签订《关于广东龙创基药业有限公司之投资协议》（以下简称“投资协议”）、《关于广东龙创基药业有限公司之股权转让协议》（以下简称“股权转让协议”）。

     据投资协议，振东制药向龙创基药业增资3000万元作为投资款认购其新增注册资本320万元，以获得龙创基药业6.015%的股权，超出认购的新增注册资本金额的2680万元计入龙创基药业的资本公积。

     据股权转让协议，振东制药有权在龙创基药业取得“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”生产批件后按照约定的估值方法受让强基药业持有的龙创基药业53.985%的股权，交易金额区间为1.08亿元至4.32亿元。交易完成后，公司共持有龙创基药业60%的股权。

百亿妇科炎症市场前景广阔 新药可替代性低且研发迅速

    资料显示，我国妇科疾病患病率为40%左右，患病人数近2.8亿，尤其是妇科炎症性疾病发病率逐年升高。阴道炎是阴道粘膜下结缔组织炎症是妇科门诊的常见疾病，2020年中国妇女发病率19.5%。米内网、中康网数据显示，2022年全国妇科炎症抗感染/抗菌剂药品市场规模就已经达到百亿规模级别，其中中药市场规模约70亿元，化药市场规模约30亿元。

    振东制药本次投资新增的产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊，是由龙创基在研的一款治疗细菌性阴道病的生物制品一类创新药，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊中使用的格氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌的菌株，组合制剂均已申请专利。

    据了解，目前阴道用乳杆菌二联活菌胶囊治疗细菌性阴道病的II期临床试验已经结束， 2024年将开展III期临床试验，专家预测最快2026年能上市，该产品目前在益生菌治疗细菌性阴道病领域的研发进度处于行业领先。当前海外市场没有研发出类似的替代性药物，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊上市后发展潜力巨大。

现有治疗方案存在痛点 提倡以菌治菌的治疗思路

     约90%的阴道炎是由细菌性阴道病、阴道念珠菌病（或外阴阴道念珠菌病）及阴道毛滴虫病三种原因引起。其中，细菌性阴道病属于临床妇科中十分多见并且多发的一类疾病，在健康体检妇女中约占 11%，在妇科门诊阴道炎症患者中占 36%-60%。

     此外，细菌性阴道病还属于高复发型疾病，据悉，该病的初始治愈率为 70%-90%，治疗后1个月的复发率20%，治疗后3个月的复发率可达40%，治疗后12个月的复发率可高达60%。

     目前细菌性阴道病的一线治疗方案是口服甲硝唑等抗生素，可抑制厌氧菌生长而对乳杆菌影响小，是较理想的治疗药物，总体有效率约为60%。但是它在临床使用中存在疾病复发率较高、易引发毒性反应、存在致畸作用、无法有效建立阴道正常优势菌群等几大痛点。

    为了避免抗生素治疗弊端，提高细菌性阴道病的临床治疗效果，现在细菌性阴道病的治疗提倡以菌治菌，益生菌治疗思路被医生广泛接纳，并纳入了指南推荐。

    乳杆菌治疗细菌性阴道病，解决了抗生素固有耐药性的痛点，同时不会产生导致菌群失调和毒性反应的相关副作用，可以有效恢复女性阴道乳杆菌优势，使阴道正常菌群获得恢复，从根本上克服细菌性阴道病的复发，综合治疗效果优于甲硝唑，乳杆菌制剂防治细菌性阴道病甚至序贯使用防治其它种类阴道炎将逐步成为主流趋势。

布局新品领跑阴道益生菌市场 向外辐射妇科领域构筑新增长引擎

     有业内人士表示，目前布局阴道炎领域的竞争公司较少，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊今年即将进入临床III期试验，未来两三年或将上市。振东制药本次向龙创基药业增资，领跑阴道益生菌市场，是提前打入和布局该市场的战略性举措。

    振东制药本次投资阴道益生菌领域，一方面丰富了公司的业务管线，实现公司多元化战略布局；另一方面市场缺乏这种能解决临床未被满足需求的药品，能够填补市场空白，造福广大患者。振东制药未来将以阴道用乳杆菌二联活菌胶囊产品为支点，向外辐射布局妇科领域，开辟新业务，构筑新的增长引擎。

   值得注意的是，振东制药同时披露2023年度业绩预告，归母净利润比上年同期减亏22.01%-41.51%。受医保控费、国家集采等行业政策影响，公司部分产品销量和价格下滑，导致该部分产品贡献的利润下滑；在此背景下，公司继续加大对达霏欣米诺地尔搽剂等产品的品牌建设投入，达霏欣米诺地尔搽剂销售收入快速增长，盈利能力稳步提升。

   该业内人士认为，随着达霏欣米诺地尔的不断放量，振东制药盈利能力有较大改善空间。公司瞄准百亿增长妇科炎症市场，在盈利能力持续改善的基础上，扩大对外投资赛道，提前布局阴道益生菌领域，为以后的业绩增长打下了基础。

本文来源：财经报道网

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